FDA предупреждава отново за устройството за сънна апнея на Philips

Американската администрация по храните и лекарствата отново предупреди за проблеми с устройствата Philips за сънна апнея. Този път става дума за прегряване на DreamStation 2.

Устройствата могат да причинят пожар, дим и изгаряния. Уведомява ръководителя. Между август и средата на ноември е имало 270 съобщения за подобни проблеми, което е „силно увеличение“ според Американската администрация по храните и лекарствата. Пациентите и болногледачите, работещи с DreamStation, се съветват да проверяват внимателно устройствата за всякакви необичайни миризми.

DreamStation 2 не е включен в масовото изтегляне, при което Philips трябваше да ремонтира милиони дефектни устройства за сънна апнея от 2021 г. насам, защото изолационната пяна може да се разпадне.

Проблемите с тези устройства, които поддържат дишането на пациентите през нощта, са стрували на компанията стотици милиони евро. Освен това все още има искове за щети, причинени от ранени пациенти и допълнителни финансови последици поради евентуално споразумение с американските власти.

FDA отбелязва в своето предупреждение, че някои пациенти вече са получили DreamStation 2 като заместител на тяхното дефектно устройство. Американският надзорен орган не предполага, че проблемите на DreamStation 2 също са свързани с разпадането на изолационната пяна.