Ново лекарство леко забавя хода на болестта на Алцхаймер

Ново лекарство донанимаб леко забавя хода на болестта на Алцхаймер. Констатациите бяха представени до голяма степен в понеделник на международна конференция за болестта на Алцхаймер в Амстердам. Това е третото лекарство за кратко време, което учените изглежда могат да повлияят на процеса на това заболяване.

Но и това е преди всичко научно постижение. Ефектът е ограничен, лекарството е скъпо, а страничните ефекти са значителни. Това дава малко надежда на пациентите. Придружаващото проучване е публикувано в научното медицинско списание в понеделник гама.

Лекарството, дунанимаб от производителя Eli Lilly, е антитяло срещу бета-амилоид, протеин, който образува неразтворими съсиреци в мозъците на хора с деменция на Алцхаймер.

В изследването са участвали повече от 1700 възрастни хора с ранна проява на болестта на Алцхаймер. Половината са получавали инжекция от лекарството всеки месец за максимум осемнадесет месеца, докато другата половина е получавала плацебо. Субектите, чиито нива на бета-амилоид достигнаха здравословно ниво, след това продължиха да получават плацебо. Повече от половината от тях бяха там в рамките на една година.

След година и половина лекуваната група се влоши по-малко в таблицата с резултати, която измерва способността за мислене и ежедневното функциониране. Пациентите в ранен стадий на заболяването са имали най-голяма полза от лекарството. Те са загубили средно 6 точки с лечението, а плацебо групата повече от 9 точки (максимален резултат от 18). Почти половината от тях (47 процента) не са се влошили през първата година. Но дори в плацебо групата почти една трета не са се влошили.

Странични ефекти

Лекарството изглежда малко по-ефективно от предишните две лекарства, но участниците също са имали повече странични ефекти. Повече от една трета са развили мозъчен оток или микроскопично кървене, а при 1 на 60 души те са били много сериозни. Трима души починаха от лечението.

В Съединените щати две подобни лекарства (от Biogen и Esai) са одобрени от FDA от 2021 г. насам. Спорът е около първото лекарство, адуканумаб, докато второто лекарство, леканемаб, беше напълно одобрено през юни. Първото лекарство беше отхвърлено в Европа, а Европейската агенция по лекарствата, EMA, все още проучва второто лекарство. За новото лекарство, производителят на Eli Lilly, Donanemab, подаде заявление за одобрение в FDA в понеделник. Очаква се решение преди края на тази година.

„Тези открития ясно показват, че сме навлезли в нова ера с изследванията на болестта на Алцхаймер“, казва неврологът Нилс Принц. Той е директор на Центъра за изследване на мозъка, който провежда клинични изследвания от името на фармацевтични компании, в които 22 тестови субекта на Eli Lilly са лекувани с донанемаб. „След ликанимаб, това е второто лекарство, за което убедително е доказано, че има полза за пациентите от премахването на амилоид бета“, казва Принс.

Гимназия

Дали това наистина третира причината за загуба на памет е въпрос на дебат сред учените. Някои подозират, че бета-амилоидът е само страничен продукт, тъй като амилоидните плаки понякога се откриват и в мозъците на възрастни хора без симптоми на деменция.

Невролозите Пим ван Гул (Амстердам UMC) и Еду Ричард (Radpodomk, Амстердам UMC) отбелязват в тази статия в четвъртък, че въпреки лечението, болестта продължава да се разпространява. Те установяват, че ефектът от лекарствата е много малък, употребата е много скъпа, а страничните ефекти са много големи.